安全管理責任者
動物用医薬品メーカーにてPV(安全管理責任者)職のご案内です。~1000万円 リモートワーク可能
新設事業立ち上げポジション
**ポジション概要**
製品の安全監視:
日本のファーマコビジランスシステムの維持と法令遵守。
品質管理システムの実施と維持。
副作用や安全性情報の収集、記録、評価、報告。
ファーマコビジランスケースと安全性報告の提出。
ファーマコビジランスの逸脱管理と是正・予防措置(CAPA)。
ファーマコビジランス関連のトレーニングの準備と実施。
ファーマコビジランス契約の準備と実施。
製品のリスク評価とリスク最小化措置の調整。
規制業務の一部を担当
必要条件/スキル
ファーマコビジランスの知識と経験(3年以上)
コンピュータリテラシー
英語リテラシー
獣医学の学位(望ましい)
**条件**
- 都内
- リモートワーク週2,3回
- 年収~1000万円 経験に応じて変動
- 65歳以降も契約社員として長期的に勤務できる可能性が高い
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