企業情報大手グローバル日系製薬メーカー
仕事内容・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更(CSV対応含む)
・PMDAの申請電子データシステム(Gateway)での申請資料の電子的提出
・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
・必要な部署(部内外)への関連教育の企画、実行
・承認申請資料の信頼性保証業務
・薬事基盤業務(手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等)
対象となる方・大学卒業以上
・英語スキル(メール対応~)
・eCTD関連業務経験
オファー内容年収:600~1000万円
・フレックスタイム有り、残業代別途支給
・社保完備、社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、育児介護支援金
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