グローバル医療メーカー（主にオペ室で使う医療備品を中心に取り扱っている会社）でのRAスペシャリストの募集です✨

既にオーストラリアやニュージーランドで有名なライフサイエンカンパニーで、
日本での新事業ローンチに向けて新製品の申請や変更管理が中心になります。

【業務内容】
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。
　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
　・ リスクマネジメント業務
　・変更管理
　・倉庫での製品の確認
　・PMDAなど当局の査察対応

経験
・クラスⅠ以上の医療機器に係る薬事業務経験2年以上
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・ビジネスレベルの英語力（読み書きスピーキング）

勤務地：東京　　新宿区
リモートワーク可能　ハイブリット勤務可能
500～700万円

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