弊社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、医療機器など）の市販後安全管理 ・品質保証メンバーとして以下の業務を行います。

● GVP省令に基づく体外診断用医薬品、医療機器の安全管理に関する業務（グローバル本社からの安全確保措置の国内展開及びPMDAへの報告、グローバル本社の市販後安全管理業務の推進を含む） ● 体外診断用医薬品、医療機器の苦情・品質問題にかかる製造元との交渉・国内展開対応 ● QMS省令およびグローバル本社の要求事項を満たす品質マネジメントシステム体制の構築・社内展開の実行 ● 薬機法に基づく各種業態・製造所管理・QMS適合性調査の対応 ● 薬機法以外（化学物質管理関連法規制、環境関連法規制ー毒劇法、安衛法、消防法等）の法規制対応

海外関連部署を含め、他部門とのコミュニケーションを積極的に取り、建設的な発想を論理的、合理的な思考で実現することができる方を求めています。

ヘルスケアのリーディングカンパニーでクオリティーマネジメントスペシャリストとして活躍できるポジションです。グローバル本社との繋がりもあり、グローバルなキャリアを望む方にも、社内留学制度など、グローバル・キャリア・パスをサポートする体制が整備されています