臨床開発部長
★製薬メーカーにて臨床開発部長の募集です★~1300万円 長く勤務可能
★製薬メーカーにて臨床開発部長の募集です★~1300万円 長く勤務可能
この度は日系製薬メーカーにて【臨床開発部長】求人のご紹介です。
希少疾患にて好調の製薬会社にて増員募集です。
柔軟にリモートワーク可能で、ワークライフバランスも取りやすく安定して長く勤務いただけます。
【業務内容】
臨床開発責任者として、当社にて導入した医薬品候補(希少疾病用医薬品)の臨床開発を幅広くお任せします。
以下の臨床開発計画の立案、プロトコルの作成、プロジェクトマネジメント、ベンダーマネジメント等、企画~実行まで幅広くフェーズに応じてお任せします。
・臨床開発計画及び戦略の立案と実行
・臨床試験プロトコール作成と実行
(施設選定、医学専門家の選定及びマネジメント、治験薬概要書の作製・管理、CROマネジメントなど)
・臨床試験データの取得・管理・解析及び総括報告書の作成
・GCP体制の構築、維持
・PMDA、厚労省等の当局対応
・その他(導入候補品の臨床的観点からの評価に関する業務など)
<必須経験/スキル・資格>
・治験プロトコールの立案
・CROマネジメント
・CSRの執筆またはReview
・部下のマネジメント(勤怠管理、業績評価など)
・GCP教育の継続的な受講
・英語中級程度
尚可
・プロジェクトマネジメント
・アライアンスマネジメント(導入先・導入元との会議への出席やファシリテーション)
・導入候補品の臨床評価
・非臨床研究(安全性試験)
・メディカルまたは品質保証(QC/QA)業務
【給与】
1000~1300万円
東京・大阪 選択可能
週3,4リモートワーク可能
再雇用後も給与が下がらず勤務可能
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