RA staff
大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK~1000万円
【ご紹介案件例】
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【社 名】外資系医療機器メーカー
【業務内容】薬事担当
【報 酬】~1,000万円
【備 考】
東京都 リモート可能
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・薬事申請業務全般
・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム
・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する
・PMDA相談等の実施、行政(厚労省、PMDA)担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な医療機器(プログラム医療機器を含む)、体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請および取得を遂行する
・社内での薬事関連業務(Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など)の実施
・ジュニアスタッフの人財育成
【求める経験】
・医療機器(プログラム医療機器の経験であれば尚可)あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験(3年以上)を有すること。
・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。
・ビジネスレベルの英語力
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